Léčba diabetu 2. typu Ozempic se stal největším jménem na trhu s léky na hubnutí, ale není to zdaleka jediná dostupná možnost v tuto chvíli. Novo Nordisk, který vyrábí Ozempic, má možnost předepsanou hubnutí (Wegovy), stejně jako další značky jako Eli Lilly, která vyrábí Zepbound. Nyní je na scéně výrobce léků Altimmune, který oznamuje pozitivní výsledky studie svého nového léku, pemvidutidu. Po 48 týdnech léčby ztratila třetina pacientů užívajících pemvidutid 20 nebo více procent své tělesné hmotnosti.
Zcela nový lék zvrátit obezitu bez skutečných vedlejších účinků, říkají výzkumníci.
Studie MOMENTUM s pemvidutidem zahrnovala 391 účastníků s obezitou (nebo s nadváhou) a alespoň jednou komorbiditou a bez diabetu, podle tiskové zprávy společnosti Altimmune z 30. listopadu. Na začátku studie měly subjekty průměrný věk 50 let a průměrnou hmotnost 229 liber (104 kilogramů). Sedmdesát pět procent účastníků byly ženy.
Účastníci byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali 1,2 miligramové, 1,8 miligramové nebo 2,4 miligramové dávky pemvidutidu nebo placeba, které užívali jednou týdně po dobu 48 týdnů a zároveň drželi dietu a cvičili. Ti, kteří dostali dávku 2,4 miligramu, prošli čtyřtýdenním titračním obdobím (začínajíc na nižší hladině a pokračovali až k dávce 2,4 miligramu).
Po 48. týdnu ti, kteří dostávali dávku 2,4 miligramu, ztratili 15,6 procenta své tělesné hmotnosti, zatímco ti, kteří dostávali dávku 1,8 miligramu, ztratili 11,2 procenta a ti, kteří dostávali dávku 1,2 miligramu, ztratili 10,3 procenta. Účastníci, kteří užívali placebo, ztratili pouze 2,2 procenta své tělesné hmotnosti.
Tisková zpráva poznamenala, že více než 50 procent účastníků ztratilo nejméně 15 procent své tělesné hmotnosti – a co je ještě pozoruhodnější, 30 procent těch, kteří užívali nejvyšší dávku, ztratilo 20 procent nebo více své tělesné hmotnosti.
„Abychom uvedli tyto výsledky do kontextu, 15,6% průměrný úbytek hmotnosti pozorovaný při dávce 2,4 mg byl spojen s průměrným úbytkem hmotnosti 32,2 lb za 48 týdnů,“ řekl Vipin K. Garg, PhD, prezident a generální ředitel společnosti Altimmune. tisková zpráva. „Dopad této úrovně úbytku hmotnosti na pacienty může být významný. Například 48 % subjektů užívajících dávku 2,4 mg s výchozí obezitou již na konci 48týdenní studie nemělo obezitu.“
Účastníci studie také zaznamenali další zdravotní přínosy, včetně snížení „špatného“ cholesterolu (LDL cholesterolu), triglyceridů (které mohou zvýšit riziko srdečních onemocnění při vysokých hladinách) a krevního tlaku.
„Věříme, že velikost úbytku hmotnosti, výrazné snížení triglyceridů, LDL cholesterolu a krevního tlaku, spolu s bezpečnostním profilem pozorovaným v této studii, by mohly potenciálně odlišit pemvidutid od jiných terapií na bázi inkretinů,“ uvedl Garg ve zprávě.
Inkretiny jsou potenciálním cílem pro léčbu obezity, protože inkretinový systém se skládá z hormonů, které zřejmě přispívají ke snížení hmotnosti.
U nového léku lidé ztrácejí 19 % tělesné hmotnosti, výzkum ukazuje – a není to ozempic.
Během studie však byly hlášeny některé nežádoucí příhody (AE), přičemž nejčastějšími byly nauzea a zvracení, v rozsahu od mírné až střední závažnosti. Nebyly zaznamenány žádné AE zvláštního zájmu nebo závažné nežádoucí srdeční příhody, ale jedna vážná nežádoucí příhoda (SAE) byla hlášena pacientem užívajícím dávku 2,4 miligramu, což byl případ zvracení.
NÚ způsobily, že léčbu ukončilo 6,2 procenta těch, kteří užívali placebo, a 5,1 procenta, 19,2 procenta a 19,6 procenta těch, kteří užívali dávky 1,2, 1,8 a 2,4 miligramu, ukončilo léčbu. Někteří studii také přerušili, přičemž většina přerušení kvůli nežádoucím účinkům v léčebných skupinách se objevila během prvních 16 týdnů léčby. Tisková zpráva také poznamenala, že studii dokončilo více pacientů, kteří dostávali pemvidutid, než těch, kteří dostávali placebo (74 procent vs. 61,9 procenta).
Podle tiskové zprávy je pemvidutid agonista glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1)/glukagonového duelového receptoru na bázi peptidu. Když jsou aktivovány receptory GLP-1 a glukagonu, napodobuje to účinky diety a cvičení, přičemž GLP-1 také potlačuje chuť k jídlu. Je ve vývoji pro léčbu obezity a také onemocnění jater steatohepatitida spojená s metabolickou dysfunkcí (MASH), dříve známá jako nealkoholická steatohepatitida (NASH). V říjnu americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil Altimmune Fast Track označení pro pemvidutid pro léčbu MASH..
„Pokud bude schválen, věříme, že pemvidutid by mohl nabídnout důležitou možnost pro pacienty s obezitou, včetně těch s rizikovými faktory pro kardiovaskulární onemocnění,“ uvedl Garg ve zprávě.
Chcete-li získat více aktuálních informací, přihlaste se k odběru našeho denního zpravodaje.
Best Life nabízí nejaktuálnější informace od špičkových odborníků, nových výzkumů a zdravotnických agentur, ale náš obsah nemá být náhradou za odborné poradenství. Pokud jde o léky, které užíváte, nebo o jakékoli jiné zdravotní otázky, které máte, vždy se poraďte přímo se svým poskytovatelem zdravotní péče.
