Ozempicův vzestup ke slávě v posledním roce byl nepopiratelný – ale neobešlo se to bez kontroverzí. Zatímco některé celebrity chválily lék na cukrovku za to, že jim pomohl shodit kila, jiné jako Sharon Osbourne a Jillian Michaels varovaly před skrytými nebezpečími jeho užívání. Mnoho lidí užívajících Ozempic a další podobné léky na hubnutí také mluvilo o nepříjemných vedlejších účincích, které zažili. Alarmující tvrzení podnítila nové vyšetřování amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Nyní agentura zkoumá zejména několik děsivých vedlejších účinků, z nichž všechny byly spojeny s populárními léky na hubnutí.
Ozempický pacient odhaluje „odpudivý“ nový vedlejší účinek.
Ve čtvrtletní zprávě zveřejněné 2. ledna FDA odhalila, že se zabývá zdravotními problémy, které by mohly souviset se skupinou léků známých jako agonisté receptoru GLP-1. Agentura uvedla, že vyšetřuje více semaglutidových a tirzepatidových léků na trhu – včetně Ozempic, Wegovy, Mounjaro a Zepbound – kvůli „potenciálním signálům vážných rizik“. [and] nové bezpečnostní informace identifikované systémem hlášení nežádoucích událostí FDA (FAERS).
Mezi červencem a zářím 2023 odeslali někteří pacienti užívající tyto léky na hubnutí a diabetes do FAERS zprávy týkající se jejich zkušeností se třemi konkrétními vedlejšími účinky: alopecií, aspirací a sebevražednými myšlenkami. V důsledku toho FDA uvedl, že nyní „vyhodnocuje potřebu regulační akce“ s ohledem na agonisty receptoru GLP-1 a tyto hlášené reakce.
„Výskyt léku na tomto seznamu neznamená, že FDA dospěl k závěru, že lék má uvedené riziko,“ uvádí web FAERS. „Znamená to, že FDA identifikovala potenciální bezpečnostní problém, ale to neznamená, že FDA identifikovala příčinnou souvislost mezi lékem a uvedeným rizikem.“
Co se skutečně stane, když přestanete užívat Ozempic, říkají lékaři.
Jak vysvětlil mluvčí FDA Chanapa Tantibanchachai pro CBS News, tento systém pomáhá agentuře monitorovat „bezpečnost léků během jejich životního cyklu, včetně po schválení“, a také „identifikovat a vyhodnocovat nežádoucí účinky, které se neobjevily během procesu vývoje léku. .“
Není okamžitě jasné, zda tyto reakce byly způsobeny léky, zdůrazňuje FDA.
„Zatímco spotřebitelé a zdravotničtí pracovníci jsou vyzýváni, aby hlásili nežádoucí příhody, reakce mohla souviset se základním léčeným onemocněním nebo způsobena nějakým jiným lékem užívaným souběžně nebo k němu došlo z jiných důvodů,“ říká agentura.
Když se zjistí, že tyto reakce jsou způsobeny lékem, mohou vést FDA k aktualizaci štítku léku nebo k dalšímu výzkumu reakcí.
„Pokud budou identifikovány nově identifikované bezpečnostní signály, FDA po důkladném přezkoumání dostupných údajů určí, jaké, pokud vůbec nějaké, opatření jsou vhodná,“ řekl Tantibanchachai CBS News.
V září 2023 například FDA identifikovala několik zpráv o jiném vedlejším účinku od lidí užívajících semaglutidové léky: střevní obstrukci. V důsledku toho agentura v září 2023 vydala aktualizaci štítku léku Ozempic, která uvádí zprávy o nežádoucích účincích ileu, což je lékařský termín pro střevní obstrukci.
Ozempičtí pacienti říkají, že to „přestává fungovat“ na hubnutí – jak tomu zabránit.
Jak Novo Nordisk, která vyrábí Ozempic a Wegovy, tak Eli Lilly, která vyrábí Zepbound a Mounjaro, uznaly vyšetřování FDA ohledně alopecie, aspirace a sebevražedných myšlenek u lidí, kteří tyto léky užívali.
„Jsme si vědomi, že v rámci těchto monitorovacích snah FDA vyhodnocuje několik potenciálních signálů souvisejících s léčivy GLP-1 RA a zveřejnila informace o těchto probíhajících hodnoceních na svých webových stránkách,“ řekl CBS News mluvčí společnosti Novo Nordisk.
Společnost uvedla, že „úzce spolupracuje“ s agenturou na sledování bezpečnosti jejich léků.
„Novo Nordisk stojí za bezpečností a účinností všech našich léků na léčbu RA GLP-1, pokud jsou používány tak, jak je uvedeno, a jsou-li pod dohledem licencovaného zdravotnického odborníka,“ uvedl mluvčí.
Mezitím mluvčí Eli Lilly řekl novinám, že tyto obavy přicházejí po „přísném studiu po mnoho let v klinických studiích a po důkladném schvalovacím procesu“ jejich léků.
„V současné době FDA přezkoumává údaje o určitých potenciálních rizicích léčivých přípravků obsahujících agonisty receptoru GLP-1. Bezpečnost pacientů je naší prioritou a na těchto potenciálních signálech spolupracujeme s FDA,“ uvedli.
Chcete-li získat více aktuálních informací, přihlaste se k odběru našeho denního zpravodaje.
Best Life nabízí nejaktuálnější informace od špičkových odborníků, nových výzkumů a zdravotnických agentur, ale náš obsah nemá být náhradou za odborné poradenství. Pokud jde o léky, které užíváte, nebo o jakékoli jiné zdravotní otázky, které máte, vždy se poraďte přímo se svým poskytovatelem zdravotní péče.
