Pokud máte nedostatek minerálů nebo vitamínů – ať už vám chybí železo, zinek nebo hořčík – přidání doplňku může být snadnou opravou. Jednoduše přidejte pilulku do své ranní rutiny a můžete svému tělu dodat energii, kterou potřebuje. Ale pokud váš lékař doporučuje, abyste užívali doplňky pro nízkou hladinu draslíku, možná budete chtít věnovat pozornost novému varování amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Na základě oznámení o stažení z 24. června bylo staženo 114 šarží doplňků chloridu draselného.
Káva prodávaná po celé zemi je stahována kvůli potenciálnímu „smrtelnému toxinu“, říká FDA.
Stažení bylo iniciováno společností Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, která dobrovolně stáhla 114 šarží svých kapslí s prodlouženým uvolňováním chloridu draselného USP (750 mg) 10 mEqK. Podle oznámení FDA byly produkty distribuovány na celostátní úrovni spotřebitelům a maloobchodním prodejnám, jakož i velkoobchodníkům a distributorům.
Doplňky chloridu draselného jsou stahovány kvůli „neúspěšnému rozpouštění“, což může vést k vysokým hladinám draslíku. Podle lékopisu Spojených států amerických (USP) procházejí různé doplňky a léky rozpouštěcím testem, který měří „rozsah a rychlost tvorby roztoku z lékové formy“. Rozpouštění je také známé jako uvolňování léčiva, což je důležité pro účinnost léčby.
Vysoká hladina draslíku je formálně známá jako hyperkalémie a může způsobit vážné stavy, jako je nepravidelný srdeční tep a potenciálně srdeční zástava, varuje FDA.
„U pacientů, kteří vyžadují chronické užívání perorálních tobolek chloridu draselného s prodlouženým uvolňováním, zejména u pacientů se základními komorbiditami nebo stavy, které způsobují změněné mechanismy vylučování draslíku, jako je hypertenze, srdeční selhání nebo renální dysfunkce, existuje rozumná pravděpodobnost vzniku hyperkalémie, která může vést k řadě závažnosti nežádoucích příhod od asymptomatické až po závažnější potenciální život ohrožující nežádoucí příhody hyperkalémie, jako jsou srdeční arytmie, závažná svalová slabost a smrt,“ stojí v oznámení FDA.
Opalovací krém prodaný po celé zemi je stahován kvůli plísni.
Stažené doplňky draslíku se prodávaly v lahvích se 100 a 500 kapslemi a jejich doba použitelnosti mezi červnem 2024 a zářím 2025. Samostatný dokument FDA podrobně uvádí všech 114 specifických názvů produktů, národní kódy léků (NDC), čísla šarží. a data expirace zahrnutá ve stažení. Stažené produkty můžete identifikovat pomocí těchto informací a názvu značky „Glenmark“, který je vytištěn na obalu.
Pokud máte doma nějaké stažené doplňky, FDA žádá, abyste se před jejich užíváním poradili se svým lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče. Agentura vám také doporučuje, abyste se poradili se zdravotnickým pracovníkem, pokud zaznamenáte jakékoli problémy související se staženými doplňky draslíku. Jakékoli vedlejší účinky nebo komplikace by měly být hlášeny programu FDA MedWatch Adverse Event Reporting online nebo prostřednictvím běžné pošty nebo faxu.
Společnost Glenmark Pharmaceuticals Inc. aktivně informuje velkoobchodníky a distributory o stažení prostřednictvím písemných dopisů a zajišťuje vrácení stažených produktů. FDA žádá, aby kdokoli s doplňky „okamžitě přerušil distribuci stažených šarží produktu a řídil se pokyny uvedenými v písemném dopise o stažení“. Jak velkoobchodníci, tak distributoři jsou také instruováni, aby provedli dílčí stažení pro své maloobchodní a lékárenské zákazníky.
Máte-li konkrétní dotazy týkající se stažení, můžete kontaktovat společnost Glenmark přímo na e-mailové adrese nebo telefonním čísle uvedeném v oznámení FDA.
